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귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
현행 약사법에는 질의 하신 항생물질에 관한 정의를 명시하고 있지 않습니다. 다만, 일반적으로 항생물질이란 생물, 특히 미생물에 의하여 만들어지는 물질로서 세균이나 그 밖의 미생물의 발육과 생활기능을 저지 또는 억제하는 의약품을 의미합니다.
「항생물질의약품기준」(식약청고시)가 폐지되고 수재 품목들을 「대한민국약전」(식약처고시)과 「대한민국약전외 의약품기준」(식약처고시)으로 수재하였고「대한민국약전외 의약품기준」(식약처고시) [별표8] 일반정보에 “항생물질의 계와 류 분류”를 수재하였으니 참고하시기 바랍니다.
【관련규정】
☞ 「대한민국약전」(식약처고시) 의약품각조
☞ 「대한민국약전외 의약품기준」(식약처고시) [별표8]
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| 담당부서 : |
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품심사조정과 (☎ 1577-1255)
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출처: 국민신문고