Question

「측정법의 적합성시험」 관련하여 “「검체의 무균시험」과 동시에 시험할 수도 있다.”는 것은 시간적인 개념인지, 한 번 시험하여 적합성시험과 무균시험에 적합하다면 두 시험을 다 한 것으로 간주할 수 있다는 말인지요?

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안녕하십니까? 우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다. 귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.   측정법의 적합성 시험을 검체의 무균시험과 동시에 할 수 있다는 시간적인 개념이며 검체의 무균시험이 적합인 경우 시험법 적합성 시험을 대신 할 수 있다는 의미는 아닙니다.   이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.   참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게 식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.  

담당부서 :

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 1577-1255)

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출처: 국민신문고