제1상 임상시험은 새로운 항암제의 내약성을 평가합니다. 약을 인체에 투여했을 때 견딜만하다고 생각되는 최대용량과 약물 투여 후 흡수, 분포, 배설, 대사되는 약의 기본적인 약동학적 특성을 알기 위해 1상 임상시험을 시행합니다. 다른 치료적 대안이 없는 암 환자 15~30명 정도를 대상으로 하며, 암의 종류와는 관계없이 모든 종류의 암 환자가 참여할 수 있습니다.
| 담당부서 : |
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 종양약품과 (☎ 043-719-3060)
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출처: 국민신문고
