임상시험에서 위약이란?

사회,문화
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임상시험에 참여할려고 하는데 위약은 안전한 약인가요?

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일반적으로 맹검을 위해서 임상시험 참가자에게 시험약과 위약을 1:1로 제공하고,

참가자들은 자신에게 투여되는 약이 위약인지 알수 없습니다.

위약은 보통 시험약에서 주된 약효를 가지는 주성분을 제외하고 나머지는 동일한 성분과 모양으로 제조됩니다.

위약도 시험약처럼 품질관련 심사를 통과하여야 하고, 규격에 맞게 생산되고 품질관리를 거친 부형제들로 조제되므로 비교적 안전합니다.

 

    담당부서 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 종양약품과 (☎ 043-719-3065)
    추가문의처 :
 (☎ ) 

출처: 국민신문고

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