임상시험은 시험의 목적과 약품의 개발의 흐름적인 면에서 1~3상으로 나누어 집니다.
1상은 주로 건강한 성인으로 이루어지며 의약품의 개발초기에서 의약품의 안전성과 투여량을 시험하게 됩니다.
2상은 실제 관련 질환을 가지고 있는 환자들을 대상으로 시험되어, 안전성을 확인하고, 부작용등이 없는지 시험하게 됩니다 .
3상은 2상에서 약효를 검증한 후에 최종적으로 위약시험등의 좀더 넓은 범위의 시험을 실시하여 시험약의 안정성. 유효성을 결정하는 단계입니다.
| 담당부서 : |
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 종양약품과 (☎ 043-719-3065)
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출처: 국민신문고
