유연물질 시험법 밸리데이션을 진행하고 있습니다. 미지의 유연물질에 대해서도 밸리데이션을 실시하여야 하는 것인지요?

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안녕하십니까?
우리처 국민신문고를 방문하여 주셔서 감사합니다.
귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
 

미지의 유연물질에 대해서도 시험방법 밸리데이션을 수행하는 것이 바람직합니다. 표준물질을 확보한 유연물질은 해당 표준물질을 이용해 시험방법 밸리데이션을 수행하시고, 미지의 유연물질은 주성분 표준물질로 시험방법 밸리데이션을 실시하시기 바랍니다.

이 밖에 식·의약품에 대해 궁금한 사항이 있으시면 종합상담센터 1577-1255로 전화주시면 성심 성의껏 답변하여 드리도록 하겠습니다.

참고로 식·의약품에 대한 정보는 우리처 홈페이지(http://mfds.go.kr)를 이용하시면 보다 편리하게
식·의약관련 정보를 얻으실 수 있습니다. 많은 이용 바라며 좋은 하루 되십시오. 감사합니다.

    담당부서 : 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품규격과 (☎ 043-719-2959)
    관련법령 :
기타  

출처: 국민신문고

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