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주성분 제조원 변경에 따른 공정밸리데이션(재밸리데이션)

법,법률상담의
님
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의약품 내의 주성분 제조원이 변경될 경우 공정밸리데이션이 필수적인 사항인지 확인요청드립니다. (단, 변경된 주성분의 규격은 동일하며 재밸리데이션으로 실시하는 사항임)

위와 같은 사항을 1Lot만 PV로 검증을 실시하여도 되는 사항인지 확인요청드립니다.

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