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귀하께서 질의하신 내용에 대하여 아래와 같이 답변 드립니다.
「약사법」제31조제1항에 따라 의약품 제조를 業으로 하려는 자는 제조업허가를 받아야 하며, 동법 제31조제2항에 따라 제조업자가 제조(다른 제조업자에게 제조를 위탁하는 경우를 포함한다)한 의약품 판매하려는 경우 제조판매품목허가(신고)를 받도록 규정되어 있는 바, 수탁사에서 위탁사와 동일한 품목을 보유하지 있지 않더라도 위탁·수탁제조가 가능함을 알려드립니다.
【관련규정】
☞ 「약사법」(법률) 제31조
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| 담당부서 : |
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품심사조정과 (☎ 1577-1255)
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출처: 국민신문고
