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KPC공정서 폐지로 인한 규격변경 할 때 시험법 밸리데이션 여부

문의 2015년 1월 14일 사회,문화의 익명 님

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변경된 시험방법 적용시점

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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기허가 의약품과 동일한 제네릭 개발시 시험방법 밸리데이션

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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품목허가신청시 원료의 시험법 밸리데이션 생략

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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수탁사 시험법 밸리데이션 자료 및 유연물질 시험법 변경

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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검체 채취량 변경시 의약품 밸리데이션

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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복합제의 주성분 중 하나(생약포함)의 원료의약품의 규격의 변경

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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의약품공정서 수재품목의 칼럼 변경

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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공정서 시험법의 밸리데이션 여부

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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동일 업체 내 부서간 시험법 밸리데이션 자료 공유가능 여부

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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복합제 밸리데이션자료의 생략 가능 여부

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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원료(제품) 규격이 USP, KP 시험법을 같이 인용

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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시험법 밸리데이션 생략

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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원료의약품 허가신청시 시험방법 밸리데이션의 실시범위

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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검체의 주입량을 변경시 시험방법 밸리데이션

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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제네릭의약품의 시험법 밸리데이션

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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완건성 등 시험법 밸리데이션

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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밸리데이션 - 특이성 입증 관련

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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식약처고시의 시험법을 준용할 때 시험방법 밸리데이션의 실시

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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유연물질 시험법(TLC)의 밸리데이션

문의 2014년 10월 10일 사회,문화의 익명 님

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