최근 질문으로 태그된 비교용출시험

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비교용출시험 시 lag time 계산 및 동등성 판정 기준

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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비교용출시험 시 시험액에서 분해되는 경우

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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주성분이 분해되는 경우 용출률 계산

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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비교용출시험법 밸리데이션 면제

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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기준및시험방법에 용출시험이 설정되지 않은 경우 비교용출시험방법

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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난용성 제제인 경우 가용화제를 넣어 85% 이상 용출 후 판정해야 되는지 여부

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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극난용성 제제의 비교용출 또는 비교붕해시험 여부

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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좌제의 주성분 제조원 추가

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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비교용출시험 실시기관의 범위

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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극난용성 제제의 비교용출시험 밸리데이션

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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연질캡슐제 비교용출시험 또는 비교붕해시험 여부

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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비교용출시험 시 시험액에 유기용매 첨가 가능 여부

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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생동성입증 품목의 제조소 변경

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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약동대상품목의 자사제조에서 위탁제조로 변경 시 제출자료

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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생동완료품목의 배치 사이즈(생산규모) 변경

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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이중정 복합제의 핵층의 주성분 제조원 변경

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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Q1. 전신순환혈에 흡수되지 않는 성분의 생동성시험 실시 여부

문의 2014년 9월 19일 사회,문화의 익명 님

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패취제의 함량고저 적용 가능 여부

문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

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서방성제제(복합제) 저함량 제네릭개발 관련

문의 2014년 9월 18일 사회,문화의 익명 님

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제조원 이전 후 허가(신고)변경 시 동등성 자료 문의

문의 2014년 9월 4일 사회,문화의 익명 님

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