최근 질문으로 태그된 비교용출시험

0 투표

1 답변

제조소 이전에 따른 ‘기술이전 입증자료’

문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

생동성입증 품목의 양도양수 시 제출자료 수준

문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

공정조건 변경에 따른 비교용출시험 수준

문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

전신순환혈에 흡수되지 않는 성분의 생동성시험 실시 여부

문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

생동성시험 면제(BCS) 기준 적용

문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

함량별 비교용출시험 실시 여부

문의 2014년 9월 3일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

코팅제 변경에 따른 의약품동등성시험 수준

문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

복합제 한 성분의 주성분제조원 추가 시 나머지 성분의 비교용출 실시여부

문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

비교용출시험의 용출결과값 계산 및 동등성판정

문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

완제제조소를 다른 업체로 이전 시 의약품 동등성 시험자료

문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

비교용출시험 제어시스템(Audit trail) 설치 불가 검출기

문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

동일제조업자의 함량이 다른 경구용 고형제제의 비교용출시험

문의 2014년 9월 2일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

일반의약품 변경수준이 생동 수준인 경우 의약품 동등성시험자료

문의 2014년 9월 1일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

제조소 이전에 따른 비교용출시험(기술이전 입증자료 제출) 시 대조약

문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

비교용출시험의 종료시점

문의 2014년 8월 31일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

주성분의 함량이 낮은 경우 비교용출시험조건

문의 2014년 8월 30일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

함량고저 비교용출 허가 품목의 위탁 시 제출자료 면제 가능 여부

문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

비교용출시험조건 변경가능 여부

문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

0 투표

1 답변

비교용출시험 조건

문의 2014년 8월 29일 사회,문화의 익명 님

페이지:

최근 질문으로 태그된 비교용출시험

...