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최근 질문으로 태그된 의약품
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답변
잔류용매 기준 미설정시 관리방안
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
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답변
복합제의 유연물질 기준설정
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
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의약품
주성분
복합제
유연물질
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답변
제네릭의약품의 유연물질 기준설정
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
님
의약품
주성분
유연물질
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답변
약동 미입증 품목의 주성분 제조원 추가 시 대조약
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
주성분
전문의
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답변
향이 다른 품목 개별 제품명 설정 가능 여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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님
소비자
의약품
주성분
요오드
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답변
장용성제제의 특수제형 해당 여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
생동성시험
의약품
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답변
허가 취하된 품목의 제네릭의약품 개발
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
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의약품
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답변
리포좀화 주사제의 의동시험 시 제출자료
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
주사제
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답변
완제의약품 전공정 위탁제조 시 제한 조건
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
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의약품
원료약품
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답변
수입의약품의 주성분제조원 기재
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
님
의약품
주성분
허가권자
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답변
수입품목의 제조원 변경 시 허가변경 가능 여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
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답변
생동성시험자료를 외국자료로 제출 가능 여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
생동성시험
의약품
전문의
생동성시험자료
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답변
약동대상품목의 생동성시험 가능 여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
생동성시험
의약품
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답변
일반의약품 복합제(서방성제제) 의동시험 대상여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
복합제
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답변
공고대조약 생산중단 시 제네릭의약품 개발
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
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답변
주성분 제조원 변경 전 대조약이 없는 경우
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
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익명
님
의약품
비교용출시험
주성분
식약처
식약처고시
전문의
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답변
생동성시험계획 승인 후 시험약의 변경
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
생동성시험
의약품
보고서
주성분
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답변
추가시험의 변경승인 대상 여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
계획서
식약처
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답변
생동성시험의 교차시험 이외의 디자인 적용가능 여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
생동성시험
의약품
식약처
식약처고시
디자인
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답변
자료제출 의약품의 생동계획서 승인
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
생동성시험
의약품
계획서
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