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답변
2가지 이상의 주성분을 포함하는 의약품의 공정밸리데이션 실시시 모든 주성분에 대한 함량균일성 시험을 실시하여야 하나요?
문의
2018년 12월 28일
법,법률상담
의
익명
님
의약품
주성분
공정밸리데이션
함량
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답변
주성분 제조원 변경에 따른 공정밸리데이션(재밸리데이션)
문의
2018년 12월 28일
법,법률상담
의
익명
님
의약품
주성분
제조원
공정밸리데이션
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답변
품목허가신청시 원료의 시험법 밸리데이션 생략
문의
2014년 10월 10일
사회,문화
의
익명
님
밸리데이션
의약품
주성분
시험법
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답변
복합제의 주성분 중 하나(생약포함)의 원료의약품의 규격의 변경
문의
2014년 10월 10일
사회,문화
의
익명
님
밸리데이션
의약품
주성분
복합제
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답변
유연물질 밸리데이션 및 시험법 변경
문의
2014년 10월 10일
사회,문화
의
익명
님
밸리데이션
주성분
시험법
유연물질
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답변
미지 개별유연물질의 분석법 밸리데이션
문의
2014년 10월 10일
사회,문화
의
익명
님
밸리데이션
주성분
유연물질
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답변
원료의약품의 시험방법 밸리데이션
문의
2014년 10월 10일
사회,문화
의
익명
님
밸리데이션
의약품
주성분
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답변
제제균일성시험법 설정
문의
2014년 10월 10일
사회,문화
의
익명
님
주성분
시험법
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답변
경구복합제 용출 시험조건 설정
문의
2014년 9월 30일
사회,문화
의
익명
님
주성분
복합제
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답변
외용제 주성분의 별첨규격 중 미생물한도시험 설정
문의
2014년 9월 30일
사회,문화
의
익명
님
주성분
미생물
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답변
합성 펩타이드 의약품의 분해생성물 규격 설정
문의
2014년 9월 30일
사회,문화
의
익명
님
의약품
주성분
가이드라인
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답변
유연물질 기준변경시 제출 자료
문의
2014년 9월 30일
사회,문화
의
익명
님
의약품
주성분
유연물질
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답변
유연물질 기준설정 근거자료 범위
문의
2014년 9월 30일
사회,문화
의
익명
님
의약품
주성분
유연물질
0
투표
1
답변
제조원 추가시 잔류용매 규격 변경
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
주성분
설정항목
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답변
복합제의 유연물질 기준설정
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
주성분
복합제
유연물질
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투표
1
답변
복합제 유연물질 시험법 밸리데이션
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
밸리데이션
주성분
식약처
시험법
복합제
유연물질
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1
답변
제네릭의약품의 유연물질 기준설정
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
주성분
유연물질
0
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1
답변
약동 미입증 품목의 주성분 제조원 추가 시 대조약
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
의약품
주성분
전문의
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답변
향이 다른 품목 개별 제품명 설정 가능 여부
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
소비자
의약품
주성분
요오드
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1
답변
유제 및 현탁제의 의동시험 시 제출자료
문의
2014년 9월 21일
사회,문화
의
익명
님
생동성시험
주성분
첨가제
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